Il n’y a pas de données disponibles indiquant si l’administration du vaccin pneumococcique polysaccharidique 23- valent à des enfants ayant ou non reçu une primovaccination par Prevenar 13 pourrait entraîner une diminution de la réponse immunitaire lors de l’administration ultérieure de doses de Prevenar 13. La non-infériorité a été définie comme suit : limite inférieure de l’IC bilatéral à 95% du ratio de Moyenne Géométrique (GMR) supérieure à 0.5.b
Le vaccin antipneumococcique rehausse les défenses du système immunitaire contre l'infection de la bactérie pneumocoque en introduisant de très petites quantités de substances bactériennes mortes dans le courant sanguin. Gardez-le hors de la portée des enfants. Après administration d’une dose unique de Prevenar 13 à des enfants (12-59 mois) considérés comme complètement immunisés avec Prevenar (7-valent) (soit 2 ou 3 doses de primo vaccination et rappel), la proportion atteignant des taux d’IgG sériques ≥ 0.35μg/mL et des titres OPA ≥ 1:8 était au moins de 90 %. Les effets secondaires fréquents, observés chez au moins 1 adulte sur 100, mais chez moins de 1 adulte sur 10, sont les vomissements (chez les adultes âgés de 50 ans ou plus) et la fièvre. Vous courez peut-être plus de risques de contracter une bactérie pouvant entraîner la pneumonie, la bactériémie et la méningite que vous ne le croyez. La primo vaccination chez le nourrisson comprend 3 doses, la première doses étant administrée à l'âge de 2 mois et avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses. La durée de protection est d'environ 5 ans pour les adultes. Comme tous les vaccins, Prevnar 13 ne protège pas toutes les personnes qui le reçoivent. La sécurité et l'immunogéncicité de Prevenar 13 administré à 2,3,4 et 12 mois ont été évaluées chez environ 100 enfants nés prématurément (âge gestationnel moyen estimé à 31 semaines; intervalle: 26-36 semaines) et ont été comparées avec environ 100 enfants nés à terme âge gestationnel moyen estimé à 39 semaines ; intervalle : 37 à 42 semaines. Actuellement, les études cliniques fournissent des données d’immunogénicité avec Prevenar 13 chez les adultes âgés de 18 ans et plus, incluant les adultes âgés de 65 ans et plus, préalablement vaccinés avec une ou plusieurs doses de vaccin polyosidique 23 valent, 5 ans avant inclusion. Les réponses immunes au sérotype 6A étaient supérieures, de manière statistiquement significative, après vaccination avec Prevenar 13 qu’après le vaccin 23-valent pneumococcique polyosidique. Une étude en ouvert à bras unique a été menée en France, en Italie, au Royaume Uni, aux Etats Unis, au Liban, en Egypte et en Arabie Saoudite avec 2 doses de Prevenar 13 administrées à 6 mois d'intervalle chez 158 enfants et adolescents âgés de 6 à < 18 ans drépanocytaires qui avaient été vaccinés préalablement avec au moins une dose de vaccin 23 valent pneumococcoqiue polyosidique au moins 6 mois avant l'inclusion. Liste des actes et prestations. les enfants de 2 à 6 mois : une dose de vaccin conjugué 13-valent à 2 mois et à 4 mois avec une dose de rappel à 11 mois ; les enfants âgés de 7 à 11 mois non vaccinés antérieurement : deux doses de vaccin conjugué 13-valent à 2 mois d’intervalle et un rappel un an plus tard ; les enfants âgés de 12 à 23 mois non vaccinés antérieurement : deux doses de vaccin conjugué 13-valent à au moins 2 mois d’intervalle. Dans une étude observationnelle multicentrique menée en France dont le but était de faire une comparaison de la situation avant et après le passage de Prevenar à Prevenar 13, une diminution de 16 % (2060 à 1725 cas) de l’ensemble des cas de pneumonie communautaire (PC) a été observée dans les services d’urgence, chez les enfants âgés d’1 mois à 15 ans. Nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à 5 ans. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses. Des cas de surdosage avec Prevenar 13 chez le nourrisson et l’enfant ont toutefois été rapportés, définis comme des situations où l’intervalle entre l’administration de doses consécutives était inférieur au délai minimal recommandé. Vous pourriez avoir besoin de la relire. 18.2 Données complémentaires d'immunogénicité de Prevenar (7-valent) : enfants drépanocytaires. Chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans, l'incidence des maladies pneumococciques est basse, mais il existe cependant un risque plus élevé de morbidité et de mortalité chez les personnes présentant des co-morbidités sous-jacentes. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament. La troisième dose (rappel) est recommandée entre l’âge de 11 et 15 mois (voir rubrique "Pharmacodynamie"). En utilisant la méthode de criblage, les estimations de l’efficacité sur le terrain spécifique d’un sérotype pour 2 doses administrées avant l’âge de 1 an au Royaume-Uni ont été de 66 % (-29 ; 91 %) et 100 % (25 ; 100 %) pour respectivement le sérotype 6B et le sérotype 23F. Pour en savoir plus : Voir la réponse de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) à l’idée fausse n°2 : "Les vaccins ont des effets secondaires nocifs à long terme qui ne sont pas encore connus. Janvier 2005 à décembre 2007. Réponses immunitaires après une primovaccination en deux doses chez le nourrisson. Il produit son plein effet après quelques semaines, mais on ne sent normalement pas son action. Une tendance à une fréquence plus faible des effets indésirables a été associée à un âge plus élevé ; les
6. Trouver un centre de vaccinations internationales, http://ww.lecrat.org/articleSearch.php3?id_groupe=17, http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/001104/WC500057248.pdf, 21èmes Journées Nationales d’Infectiologie - Volet n° 2 : vaccination des professionnels de santé et des personnes avec facteur de risque, L'Académie de médecine et les pédiatres recommandent de renforcer la vaccination contre la grippe et les infections à rotavirus, Vaccination contre le pneumocoque en situation de pénurie de vaccin dans le contexte de l'épidémie de Covid-19, Foyer de pneumonie à pneumocoque dans un chantier naval à Marseille : la vaccination recommandée pour tous les travailleurs, Premier rapport sur la tolérance des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans, Avis n° 2020.0027/AC/SEESP du 8 avril 2020 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la vaccination contre le pneumocoque dans le contexte de tensions d'approvisionnement en vaccin PNEUMOVAX et de l'épidémie de COVID-19 en France, Vaccination contre les infections à pneumocoque - Calendrier vaccinal 2020, Rattrapage vaccinal en situation de statut vaccinal, incomplet, inconnu ou incomplètement connu en population générale et les migrants primo-arrivants, Place de SYNFLORIX™ dans la stratégie vaccinale contre les infections à pneumocoques chez l'enfant âgé de moins de 5 ans, Synthèse - Place de SYNFLORIX™ dans la stratégie vaccinale contre les infections à pneumocoques chez l'enfant âgé de moins de 5 ans, Vaccination contre les infections à pneumocoque en contexte de pénurie de vaccin pneumococcique non conjugué 23-valent, Avis relatif aux recommandations vaccinales contre les infections à pneumocoques chez les adultes, Rapport sur la concertation citoyenne sur la vaccination, Compte rendu du colloque AVNIR "Vaccination des adultes à risque : les associations prennent la parole", Vaccinations des personnes âgées : recommandations, Prevenar 13 : Résumé des caractéristiques du produit, Avis relatif aux recommandations de la vaccination pour les adultes et les enfants âgés de plus de 2 ans à risque d'infection invasive à pneumocoque, Avis relatif à la simplification du calendrier vaccinal 2013, Résumé des caractéristiques du produit Prevenar 13 (à la date du 16 octobre 2013), Avis relatif à une éventuelle évolution des recommandations de vaccination des nourrissons contre les infections invasives à pneumocoque par le vaccin pneumococcique conjugué 13-valent.